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这款新冠治疗药物获批上市，背后有三亚医院的付出-当前简讯

时间：2023-04-03 19:06:48 来源：海南日报

3月23日，国家药监局公布新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片获批附条件上市，用于治疗新冠轻中症成年患者。在3月31日举办的单药3CL靶向新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片研发研讨会，作为开展临床试验的医疗机构之一，三亚中心医院（海南省第三人民医院）受邀出席。

据介绍，该新药用于治疗轻中度新冠患者，是国际首款无需联用利托那韦的拟肽类3CL靶向新冠治疗药物，也是我国具有自主知识产权的原创1类新药。广州实验室研究员、广州呼研院副院长杨子峰总结回顾了来瑞特韦片的研发历程。在广州实验室的牵头组织下，广州医科大学附一院、广州呼研院、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心等高效有序推进临床前及临床研究，广东众生睿创公司加紧协调产业转化，并得到三亚中心医院等全国科研和临床单位大力支持。

(资料图片仅供参考)

三亚中心医院作为海南新冠病毒感染患者定点收治医院和省级新冠病毒感染重症集中救治基地医院，承担着三亚及周边市县新冠病毒感染患者特别是危重症患者救治工作的重任。同时作为GCP机构，受广州实验室的委托，承担起治疗新冠病毒感染新药“RAY1216”的临床研究工作。

此项研究也得到了省卫健委和省疫情防控指挥部的指导和支持，接到任务后三亚中心医院迅速启动了该项工作。

三亚中心医院研究团队通力合作，研究人员遵守疫情防控要求、GCP规范和医院相关管理制度，严格按照试验项目方案实施临床试验，从受试者的筛选、签署知情同意书的过程，安排受试者完善相关检查、采血及生命体征的测量、鼻咽拭子的采集、试验药物的分发和保管、受试者服药过程的指导、住院期间病情的密切观察，以及生物样本的转运、保存和管理，乃至出院后受试者的跟踪随访、试验数据的记录和整理等，完成了大量的研究工作。研究团队也最大程度地保护受试者安全和权益，及时做好临床试验数据记录，最大限度地保证了试验数据真实、准确、完整和可溯源，保障了高质量临床试验的顺利实施。

研究数据显示，RAY1216单药的疗效与单药联合利托那韦相当，安全性良好。这次探索研究为后续的III期临床试验奠定了基础、指明了方向，为“加速度”的药物上市贡献了三亚力量。

“三亚探索，迅速启动，勇于尝试，临床突破。”这是此次广州实验室给予三亚的高度评价。在各方共同努力下，来瑞特韦片实现无须联用利托那韦的关键突破，满足人民的新冠治疗需求，有效服务我国“保健康、防重症”疫情防控目标。

（专题）

部分文字和图片来源广州日报

值班主任：戎海

值班总监：袁锋

内容审核：林叶

责任编辑：周钰唐咪咪

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